远心医疗远程心电分析软件临床试验完成首例入组
心房颤动是最常见的心律失常,发病率高、持续时间长。可引起严重并发症的发生,病情严重者可导致脑卒中、心肌缺血、心力衰竭、心肌梗死的发生,导致患者残疾或死亡,严重影响了患者的健康。临床常用的心律失常辅助诊断的方法有心电图、动态心电图(Holter)等。而普通心电图机心电信号记录的时间有限,且为自动记录,不能由病人操控,对于一些发作次数较少、一过性、短暂的异常心电信号不易捕获,所以急需一种能更长时间佩戴,连续不断采集心电信号,同时,可利用算法进行实时分析,及时给予提醒,来弥补普通心电图机的不足之处。
远心医疗远程心电分析软件临床试验在宁波市第一医院完成首例入组。本次远程心电分析软件临床试验是一个前瞻性、多中心、目标值法的研究,由宁波市第一医院牵头,上海市第一人民医院、上海市浦东新区周浦医院、兴化市人民医院共同参与,旨在评价远程心电分析软件用于房颤检测的安全性和有效性。
本试验受试者同时佩戴单道动态心电记录仪及附件(沪械注准20212070427)配合试验软件及金标准12导联心电图机,进行采集、记录和实时分析。分析结果和金标准进行对比分析,计算试验软件用于房颤检测的灵敏度和特异度。远心医疗将继续围绕房颤这一疾病,为医生和患者提供便携、快速、有效的诊断和筛查手段。远心医疗将继续围绕房颤这一疾病,为医生和患者提供便携、快速、有效的诊断和筛查手段。远心医疗远程心电分析软件结合远程心电+云数据服务+互联网医疗的行业技术上,可为患者提供远程全天候高质量的实时心电服务,可快速判读房颤心电图,生成心电数据报告提供于医生判读分析。
远心医疗注于远程监测领域,致力于应用可穿戴和大数据技术开发医疗级产品,改善远程监测的使用体验。未来,远心医疗将不懈努力为广大老年患者提供心脏保障呵护的服务。
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